尽管去年11月底,TransCon-CNP遭到了FDA的延迟审批,但此次推迟并非因疗效或安全性问题,而是FDA要求提交PMR相关信息,这也意味着该药离上市仅一步之遥。
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(八)放射源,是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外,永久密封在容器中或者有严密包层的放射性材料。
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